ALLTEST Test pro detekci Clostridium difficile GDH/Toxin A/Toxin B

Detailní popis produktu

C. difficile je grampozitivní sporulující anaerobní tyčinka. Je přítomen ve střevech 5 % zdravých dospělých a o něco více u dětí a kojenců. Svými toxiny je schopno vyvolat postižení, které se může manifestovat jako lehčí průjmové onemocnění.
Některé kmeny uvolňují toxiny (toxin A a B), které se uvolňují do okolí rozpadem buněk. Jiné kmeny tvoří oba toxiny současně, většina kmenů však netvoří toxiny žádné. Toxiny vyvolávají postižení střeva, které může vyústit v pseudomembranózní enterokolitidu. Ke vzniku klasické pseudomembranózní enterokolitidy dochází součinností obou toxinů (toxin A poškodí buňky střevního epitelu a sníží účinnost imunitního systému, toxin B porušené buňky zcela destruuje).

Odběr a příprava vzorku:
Vzorky stolice musí být testovány co nejdříve po odběru. Pokud je to nutné, mohou být originální vzorky stolice skladovány při 2-8°C po dobu 3 dnů nebo -20°C po delší dobu; extrahovaný vzorek v pufru lze skladovat při 2-8°C po dobu 1 týdne nebo -20°C po delší dobu. 

Návod k použití:
1. Odebírání vzorků stolice:
Odeberte dostatečné množství stolice (1–2 ml nebo 1–2 g) do čisté a suché nádoby, abyste získali maximum antigenů (pokud jsou přítomny). Nejlepších výsledků bude dosaženo, pokud test se provádí do 6 hodin po odběru. Odebraný vzorek může být uložen po dobu 3 dnů při 2-8°C, pokud není testován do 6 hodin. Pro dlouhodobé skladování by měly být vzorky udržovat pod -20°C.
2. Zpracování vzorků stolice:
• Pro pevné vzorky:
Odšroubujte uzávěr zkumavky na odběr vzorků a poté náhodně nabodněte vzorek aplikátorem odběru do vzorku stolice alespoň na 3 různých místech k odběru
přibližně 50 mg výkalů (ekvivalent 1/4 hrachu). Nenabírejte výkaly vzorek.
• Pro kapalné vzorky:
Držte kapátko svisle, aspirujte vzorky stolice a poté přeneste 2 kapky (přibližně 80 μl) do zkumavky na odběr vzorků obsahující extrakční pufr.
3. Před otevřením zahřejte sáček na pokojovou teplotu. Vyjměte testovací kazetu z fóliového sáčku a použijte ji do jedné
hodiny. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test provede ihned po otevření fóliového sáčku.
4. Držte zkumavku pro odběr vzorků svisle a otevřete uzávěr na zkumavce pro odběr vzorků. Obraťte zkumavku pro odběr vzorků a přeneste 3 plné kapky extrahovaného vzorku (přibližně 120 μl) do jamky na vzorek (S) v testovací kazetě, poté spusťte časovač. Zabraňte zachycení vzduchových bublin v jamce na vzorek (S). 
5. Odečtěte výsledky po 10 minutách. Nečtěte výsledky po 20 minutách.

VÝSLEDKY:
Výsledky testu se objeví ve třech různých testovacích oknech pro GDH, Toxin A nebo Toxin B.
Interpretační kritéria zůstávají stejná pro pozitivitu nebo negativitu pro specifické testované antigeny podle označení příslušného testovacího okna. Výsledky je třeba interpretovat následovně
POZITIVNÍ:* Objeví se dvě barevné čáry. Jedna barevná čára by měla být v oblasti kontrolní čáry (C) a další zřejmá barevná
čára by měla být v oblasti testovací čáry (T).
*POZNÁMKA: Intenzita barvy v oblasti testovací linie (T) se bude lišit v závislosti na koncentraci antigenů Clostridium difficile
přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli barevný odstín v oblasti testovací linie (T) považován za pozitivní.
NEGATIVNÍ: V oblasti kontrolní čáry (C) se objeví jedna barevná čára. V oblasti testovací čáry (T) se neobjeví žádná čára.
NEPLATNÉ: Kontrolní linie (C) se nezobrazuje. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou
nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní linky. Zkontrolujte postup a opakujte test s novým testem. Pokud problém
přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a kontaktujte místního distributora.