1x Singclean Antigenní testovací sada na COVID-19 ze slin (metoda koloidního zlata)

Detailní popis produktu

Rychlý jednorázový test k detekci antigenu COVID-19 ve vzorcích sputa (hlenu). Tento produkt je vhodný pro kvalitativní detekci nového koronaviru ve vzorcích sputa. Test ze slin detekuje virus v jeho inkubační periodě v akutní fázi a počáteční fázi nemoci. Produkt napomáhá při diagnostice infekce novým koronavirem.

OBSAH BALENÍ:

Tyčinka s vatovým tampónem
Antigenový extrakční pufr
Antigenová extrakční zkumavka
Testovací zařízení
Návod k použití

Před testováním nechte testovací zařízení, vzorek a extrakční pufr ustálit na pokojovou teplotu (15–30 °C nebo 59-86 °F). 30 minut před odběrem vzorku orální tekutiny do úst nic nevkládejte, včetně jídel, nápojů, žvýkačky, tabáku, vody a výrobků na vyplachování úst.

ODBĚR VZORKU:

1. Odstraňte obal z tyčinky s vatovým tampónem.
2. Špičku vatového tampónu držte na jazyku, dokud špička nenasákne slinami (alespoň 2 minuty).

PŘÍPRAVA VZROKU

1. Pomocí extrakčního roztoku dodaného v sadě okamžitě zpracujte vzorek, jakmile byl odebrán.
2. Pokud nemůže být vzorek zpracován okamžitě, měl by být uskladněn v suché, sterilizované a pevně uzavřené plastové zkumavce. Může být uskladněn při teplotě 2-8 ℃ na 8 hodin.
3. Umístěte zkumavku pro extrakci antigenu na pracovní stůl.
4. Lahvičku s pufrem pro extrakci antigenu umístěte svisle dolů, stiskněte lahvičku, aby pufr volně kapal do extrakční zkumavky, aniž byste se dotýkali okraje zkumavky, a přidejte 6 kapek (asi 200 ul) do extrakční zkumavky.
5. Vložte vatový tampón do extrakční zkumavky obsahující pufr pro extrakci antigenu a vatový tampón otočte asi 10krát zatlačte hlavu tampónu na stěnu zkumavky, aby se uvolnil antigen ve tampónu, a poté ji nechte stát asi 1 minutu.
6. Vyjměte vatový tampón z extrakční zkumavky a současně stlačte špičku tampónu tak, aby z tampónu vyteklo co možná nejvíce kapaliny. Použité tampóny zlikvidujte v souladu s metodami likvidace biologického odpadu
7. Nainstalujte odkapávač na extrakční zkumavku, pevně ji uzavřete a nechejte asi 1 minutu stát.

POSTUP TESTU

1. Otevřete sáček z hliníkové fólie a vyjměte testovací kazetu.
2. Položte testovací kazetu na čistý a rovný povrch.
3. Zkumavku jemně stiskněte a nadávkujte 3 kapky roztoku (přibližně 100 ul) do otvoru pro vzorek v testovací kartě (nebo pomocí pipety přidejte 100 ul) a zapněte odpočet.
4. Po 15 minutách lze vyčíst výsledek. Neprovádějte výklad výsledku po 20 minutách, jelikož výsledky testu již mohou být zkreslené.

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ

Negativní (-):
Pokud je zřetelná červená linie v kontrolní oblasti (C) a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nebyl detekován žádný antigen COVID-19 (SARS-CoV-2). Výsledek je negativní.

Pozitivní (+): 
Objeví se dvě červené linie. Pokud je kromě přítomnosti linie C vyvinuta i linie T, test indikuje přítomnost antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) ve vzorku. Výsledek je pozitivní COVID-19. Pozitivní výsledek je nutné ověřit metodou PCR. Kontaktujte svého ošetřujícího lékaře a objednejte se na COVID-19 test metodou PCR. Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá červená linie.

Neplatné:
Pokud se červená linie v kontrolní oblasti C nezobrazí, znamená to, že je výsledek testu neplatný a měl by se postup opakovat a vzorek znovu otestovat pomocí jiné testovací karty. Nejpravděpodobnějším důvodem selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy.

Upozornění:

• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
• Před provedením testu si podrobně prostudujte tuto příbalovou informaci. Nedodržení pokynů vede k nepřesnému výsledku testu.
• Nepoužívejte test, pokud je tuba / sáček poškozena nebo zlomená.
• Test je určen pouze k jednorázovému použití. Za žádných okolností jej znovu nepoužívejte.
• Se všemi vzorky zacházejte, jako by obsahovaly infekční materiál. Dodržujte zavedená preventivní opatření proti mikrobiologickým rizikům během testování a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků.
• Při testování noste ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochranu očí.
• Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
• Testování neprovádějte v místnosti se silným prouděním vzduchu, tzn. elektrický ventilátor nebo silná klimatizace.

Omezení:

• Kdykoli je to možné, použijte čerstvé vzorky.
• Optimální výkon testu vyžaduje přísné dodržování postupu testu popsaného v tomto příbalovém listu. Odchylky mohou vést k neobvyklým výsledkům.
• Negativní výsledek u jednotlivého subjektu naznačuje nepřítomnost detekovatelného antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2). Negativní výsledek testu však nevylučuje možnost expozice nebo infekce COVID-19.
• Negativní výsledek může nastat, pokud je množství antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) přítomného ve vzorku pod detekční limity testu nebo se nepodařilo shromáždit antigen COVID-19 (SARS-COV-2)
• Stejně jako u všech diagnostických testů by konečná klinická diagnóza neměla být založena na výsledku jediného testu, ale by měl být proveden lékařem až po vyhodnocení všech klinických a laboratorních nálezů.

CITLIVOST: 99,99%
SPECIFICITA: 99,57%

Z hygienických důvodů není možné zboží vrátit ve 14-denní lhůtě. 

Po použití Test a jeho části zlikvidujte dle uveřejněné metodiky Ministerstva zdravotnictví ČR na stránce https://www.mzp.cz/…sty_metodika.

Test byl přidán do seznamu antigenních testů, které dostaly výjimku MZČR pro samotestování.

Tyto testy neproplácí pojišťovna.